HeartSciences Avanza en la Tecnología AI-ECG
HeartSciences Inc., una innovadora compañía de tecnología médica que utiliza inteligencia artificial (IA) para revolucionar los electrocardiogramas (ECGs), ha presentado sus resultados financieros correspondientes al tercer trimestre del ejercicio fiscal 2025, finalizado el 31 de enero de 2025. La empresa se enfoca en la detección temprana de enfermedades cardíacas, y ha mostrado un notable progreso que podría transformar la industria de los ECGs.
Progreso Significativo en la Detección de Enfermedades Cardíacas
Durante el tercer trimestre de 2025, HeartSciences ha reportado avances importantes hacia la presentación de productos a la FDA, así como desarrollos positivos en el campo del AI-ECG. La compañía se posiciona como pionera al innovar en la modernización de dispositivos ECG, tradicionales y de varias décadas de antigüedad, permitiendo una detección más precisa y temprana de problemas cardíacos.
HeartSciences está trabajando en la creación de hardware de vanguardia, software nativo en la nube y algoritmos de AI-ECG, lo que les permite ofrecer soluciones versátiles en entornos hospitalarios y servicios de pruebas móviles. Uno de los hitos recientes incluye la exitosa reunión de pre-sumisión con la FDA para el dispositivo MyoVista® wavECG™, con la expectativa de finalizar los estudios de validación clínica en las próximas semanas y presentar la solicitud para la aprobación regulatoria en la primera mitad del 2025.
Información Clave y Futuras Implementaciones
La innovadora plataforma MyoVista Insights™ está diseñada para actualizar radicalmente la forma en que se reportan los ECG, sin necesidad de aprobación regulatoria inicial, ya que se basa en reportes. Con esto, HeartSciences planea implementar MyoVista Insights en varios sitios de prueba durante 2025, tras completar con éxito la primera fase de desarrollo en diciembre de 2024.
El enfoque de la compañía también incluye la licencia de algoritmos de AI-ECG, permitiéndoles actuar como un «app store» para estos algoritmos, lo que facilita el acceso y reduce costos. HeartSciences apunta a presentar la fase dos de su regulación a finales de 2025, junto con el primer algoritmo basado en la nube.
Avances en la Validación de Algoritmos
Uno de los logros destacado en este periodo fue el trabajo de pre-validación realizado con el Rutgers Robert Wood Johnson Hospital en relación al algoritmo de fracción de eyección baja (LVEF ≤ 40). Este será uno de los primeros algoritmos en ser validados por la FDA junto con la plataforma MyoVista Insights.
Además, ya se ha establecido un formato de reembolso significativo para el AI-ECG por parte del CMS, lo que podría potencialmente abrir nuevas oportunidades comerciales en el mercado de pruebas cardíacas.
Comentarios del CEO
Andrew Simpson, CEO de HeartSciences, comentó sobre el progreso significativo durante este trimestre y expresó optimismo por los resultados de la clínica de validación. La visión de la empresa es modernizar los sistemas de gestión de ECG, que han quedado obsoletos, al implementar un sistema nativo en la nube y cibernéticamente seguro que satisfaga las necesidades de los sistemas de salud contemporáneos.
Al cerrar este trimestre sin ingresos, HeartSciences mantiene una posición sólida con efectivo de aproximadamente 2.6 millones de dólares y un capital contable de 1.8 millones de dólares, lo que les permite seguir avanzando en su misión de cambiar el panorama del diagnóstico cardíaco.
La perspectiva de HeartSciences es clara: no solo buscan mejorar la eficacia del ECG, sino también redefinir su valor clínico, beneficiando a millones de personas en el mundo.
Para más información sobre las innovaciones de HeartSciences, visita su página oficial HeartSciences.
